华润双鹤羟钴胺注射液获临床试验批件拟用于儿童稀有病医治

  中访网数据  华润双鹤药业股份有限公司(证券代码：600062，证券简称：华润双鹤)近来宣告，其研制的化学药品2类新药羟钴胺注射液已取得国家药品监督管理局颁布的《药物临床试验同意通知书》，获准展开针对儿童甲基丙二酸血症伴或不伴同型半胱氨酸血症患者代谢紊乱的临床试验。该药品注册申请于2025年10月22日取得受理，并于2025年12月25日正式获批进入临床阶段。甲基丙二酸血症是一种常染色体隐性遗传的有机酸代谢反常疾病，此次获批意味着华润双鹤在稀有病医治范畴取得了新的研制发展。依据公告，到公告日，公司在该药品上的累计研制投入约为1305.81万元。公司表明，该药品现在尚处于临床研制前期，后续需完结临床试验并经国家药监局审评批阅后方可上市，其研制进程及终究成果仍存在不确定性。